KNACert

ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dụng cụ và vật tư y tế: Phiên bản ISO 13485: 2016 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu theo luật định và khách hàng cụ thể, quản lý rủi ro và duy trì các quy trình. hiệu quả, cụ thể là thiết kế, sản xuất và phân phối an toàn các thiết bị y tế. Phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn này là ISO 13485: 2016 với ISO 9001 làm nền tảng, tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng. , quản lý rủi ro, và duy trì các quy trình sản xuất hiệu quả, yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn, vệ sinh sản phẩm, yêu cầu đặc biệt đối với thiết bị y tế vô trùng, và yêu cầu truy xuất nguồn gốc sản phẩm. Lợi ích của việc áp dụng ISO 13485: 2016 Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO ISO 13485: 2016 sẽ đáp ứng các yêu cầu bắt buộc của Nghị định 36/2016 / NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, y...

  Trong bối cảnh nhu cầu ngày càng cao và áp lực từ người tiêu dùng, các nhà bán lẻ yêu cầu nhà cung cấp phải chứng minh khả năng tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm. Hiện nay, có rất nhiều tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh thực phẩm, trong số đó, tiêu chuẩn ISO 22000 là tiêu chuẩn được áp dụng rộng rãi tại Việt Nam. Mục tiêu của hệ thống ISO 22000 là giúp các doanh nghiệp sản xuất và chế biến thực phẩm kiểm soát các mối nguy từ nuôi trồng và đánh bắt cho đến khi thực phẩm được người tiêu dùng sử dụng, nhằm đảm bảo an toàn. về thức ăn. Khi áp dụng ISO 22000, Doanh nghiệp phải đảm bảo thực hiện các Chương trình tiên quyết (GMP, SSOP…) để hạn chế các mối nguy đối với thực phẩm, phải xây dựng hệ thống kiểm soát bao gồm: quy trình, quy trình kiểm soát, hệ thống tài liệu hỗ trợ…. Doanh nghiệp nên tham gia khóa học iso để hiểu biết sâu rộng hơn về tiêu chuẩn. Tại THUVIENTIEUCHUAN có đội ngũ tư vấn ISO 22000 rất tận tâm, nhiệt huyết và giàu kinh nghiệm. Tiêu chuẩn ISO 22000 là ...

  Tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng trong các cơ sở sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485 đảm bảo khả năng cung cấp các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu quy định. ISO 13485 LÀ GÌ? ISO là viết tắt của International Organization for Standardization. Tiêu chuẩn được xuất bản năm 2003 (gọi tắt là phiên bản 2003). ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý an toàn đối với các sản phẩm y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn do tổ chức ISO ban hành. Nói một cách đơn giản, ISO 13485 là một tập hợp các yêu cầu do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế xác định. Các yêu cầu này được các nhà sản xuất thiết bị y tế sử dụng để đưa vào Hệ thống quản lý chất lượng của họ ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế phổ biến nhất của ngành thiết bị y tế. Về cơ bản, ISO 13485 giống như một hệ thống quản lý chất lượng (ISO 9001) cho các tổ chức liên quan đến thiết kế, sản xuất, lắp đặt và bảo trì các thiết bị y ...

  Một doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 sẽ được nhìn nhận là có hệ thống quản lý an toàn thực phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế, tạo được lợi thế cạnh tranh cao, đặc biệt tạo điều kiện dễ dàng cho việc xuất khẩu sang các thị tường khó tính trên thế giới. Bên cạnh đó, việc tư vấn ISO 22000: 2018 và áp dụng còn mang lại nhiều lợi ích khác như: Tiêu chuẩn hóa toàn bộ hoạt động quản lý sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp. Có thể thay thế cho nhiều tiêu chuẩn khác nhau: GMP, HACCP, EUROGAP, BRC, SQF, IFS Giảm chi phí bán hàng Giảm tối đa các nguy cơ ngộ độc, kiện cáo, phàn nàn của khách hàng Tăng cường uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối, khách hàng. Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp Thuận tiện trong việc tích hợp với các hệ thống quản lý khác (ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 14000) Mặc dù ISO 22000 và HACCP đều là tiêu chuẩn trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, nhưng khi so sánh, chúng có những điểm khác biệt sau: HAC...

Bởi vì tổ chức Sedex cam kết cải tiến liên tục các thực hành có đạo đức và trách nhiệm trong chuỗi cung ứng. Tham gia mạng lưới Sedex sẽ thúc đẩy chia sẻ để giảm gánh nặng thủ tục cho các nhà cung cấp khi giao dịch với nhiều nhà bán lẻ / khách hàng yêu cầu đánh giá dữ liệu trách nhiệm xã hội. Nhà cung cấp có thể tải lên kết quả đánh giá và chia sẻ với khách hàng của họ, tránh lặp lại các thủ tục hành chính và số lần đánh giá chi phí để giúp giảm chi phí. Tiêu chuẩn Sedex cũng cho phép chia sẻ các thông lệ tốt tại địa điểm đánh giá: chứng chỉ nơi có thể tải lên các bản đánh giá, thông tin chi tiết về chương trình đào tạo, tham gia vào các dự án cộng đồng và tổ chức phi chính phủ, các nghiên cứu điển hình trong báo cáo đánh giá. Các thành viên của Sedex bao gồm các thương hiệu toàn cầu hàng đầu và hàng nghìn nhà cung cấp đã đăng ký tại hơn 150 quốc gia. Cơ sở thành viên đang tăng lên đáng kể hàng tháng và ngày càng có nhiều khách hàng quan tâm đến Sedex Thực tế, trong cuộc sống ...

  Nhận thức được tầm quan trọng của việc áp dụng tiêu chuẩn, nhiều doanh nghiệp đang hướng tới sản xuất các sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo chất lượng và an toàn. Bao bì giấy cũng là một trong những sản phẩm được áp dụng nhiều tiêu chuẩn hiện nay như hộp giấy, túi giấy, thùng carton, kệ giấy, sổ, sách .... Hôm nay chúng tôi xin giới thiệu đến các bạn tiêu chuẩn C-TPAT và ứng dụng của nó trong sản xuất bao bì. C-TPAT là viết tắt của Hiệp định Đối tác Thương mại Hải quan Chống Khủng bố. Tiêu chuẩn được thiết lập bởi chính phủ và ngành công nghiệp Hoa Kỳ. Để đáp ứng tiêu chuẩn C-TPAT , doanh nghiệp phải tuân thủ các yêu cầu về thực hành an ninh với các cơ quan hải quan và biên giới Hoa Kỳ. Một khi các yêu cầu được đáp ứng, hàng hóa sẽ được thông quan nhanh hơn khi qua biên giới Hoa Kỳ. Hàng hóa được lợi gì khi áp dụng tiêu chuẩn C-TPAT? Theo quy định của C-TPAT, tất cả hàng hóa sử dụng niêm phong an ninh khi đến Mỹ phải tuân thủ các hướng dẫn mới do Tổ chức Tiêu chu...

  ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485 do tổ chức ISO ban hành. ISO 13485 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho các tổ chức sản xuất và cung cấp thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan để đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng. khách hàng. hàng hóa và các quy định. Tiêu chuẩn ISO 13485 được xây dựng trên nền tảng của chuỗi tiêu chuẩn ISO 9001. ISO 13485 nhấn mạnh sự hài hòa giữa các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng với các yêu cầu quy định đối với ngành thiết bị y tế. ISO 13458 đã được chấp nhận và áp dụng rộng rãi cho các nhà máy sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới và là yêu cầu bắt buộc phải có trong giai đoạn hiện nay nếu một tổ chức sản xuất thiết bị y tế muốn sản xuất sản phẩm. Sản phẩm của nó được công nhận trên toàn thế giới. Các tổ chức là bệnh viện, cơ sở y tế có thể xây dựng hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn ISO 13485 một cách độc l...

ISO 22000 yêu cầu bạn phát triển Hệ thống Quản lý An toàn Thực phẩm. Điều này có nghĩa là bạn sẽ có một hệ thống tài liệu tại chỗ và được thực hiện đầy đủ trong toàn bộ cơ sở của bạn bao gồm: Các chương trình tiền đề hiệu quả để đảm bảo một môi trường sạch sẽ, hợp vệ sinh; Kế hoạch kiểm soát và phân tích mối nguy được phát triển để xác định, ngăn ngừa và loại bỏ các mối nguy về an toàn thực phẩm; Thiết lập các quy trình của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm được lập thành văn bản để quản lý an toàn thực phẩm trong toàn bộ tổ chức của bạn - từ các khía cạnh lập kế hoạch kinh doanh và quản lý đến truyền thông hàng ngày và các hoạt động ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm; Tiêu chuẩn ISO 22000 cùng với các tiêu chuẩn HACCP, GMP, VietGAP là tiêu chuẩn tham chiếu mới của thế giới về vệ sinh an toàn thực phẩm. Các tiêu chuẩn này xác định các yêu cầu và thông số mà các công ty trong lĩnh vực nông sản thực phẩm phải tuân thủ để đảm bảo rằng các sản phẩm thực phẩm có tiêu chuẩn cao về an...

 ISO 27001 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý an toàn thông tin do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) cùng với Hội đồng Điện tử Quốc tế (IEC) phát triển và công bố. ISO 27001 được ban hành lần đầu tiên vào năm 2005. Và đến nay, ISO 27001: 2013 là phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn quốc tế ISO 27001: 2013 tập trung vào việc đặt ra các yêu cầu cần thiết cho một hệ thống quản lý an toàn thông tin. Mục đích của tiêu chuẩn này là giúp các doanh nghiệp bảo vệ thông tin bí mật của họ. Tránh rơi vào tay kẻ xấu gây ra nhiều thiệt hại cho doanh nghiệp. Hoạt động đào tạo và tư vấn áp dụng hệ thống ISMS theo tiêu chuẩn ISO 27001: 2013 của THUVIENTIEUCHUAN theo hướng dẫn kỹ thuật của tiêu chuẩn ISO 10019: 2011 về các nguyên tắc Tư vấn ISO nhằm giúp đảm bảo rằng hệ thống quản lý ISO của khách hàng được thiết kế để đáp ứng hiệu quả và hiệu quả các mục tiêu lập kế hoạch của tổ chức, đồng thời khách hàng đã nắm chắc các khái niệm, thuật ngữ cơ bản, các nguyên tắc và yêu cầu của ...

  Các mối nguy về an toàn thực phẩm có thể xâm nhập vào chuỗi thực phẩm ở bất kỳ giai đoạn nào. Vì vậy việc kiểm soát một quy trình sản xuất là rất cần thiết. Chỉ một mắt xích trong chuỗi cung ứng yếu kém cũng có thể gây mất an toàn vệ sinh thực phẩm. Điều này có thể gây ra nhiều rủi ro cho người tiêu dùng. Cũng như tốn kém về mặt nhà cung cấp. Vì vậy, an toàn thực phẩm là trách nhiệm chung của tất cả các bên liên quan. Tiêu chuẩn ISO 22000 đã bao gồm các yêu cầu của HACCP. Ngoài ra, ISO 22000 bao gồm các yêu cầu đối với Hệ thống quản lý. Lựa chọn ISO 22000 giúp doanh nghiệp kiểm soát toàn diện vệ sinh an toàn thực phẩm. ISO 22000: 2018 là bộ tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ban hành nhằm xây dựng hệ thống kiểm soát an toàn trong quá trình sản xuất và chế biến thực phẩm của doanh nghiệp. Tiêu chuẩn có phạm vi áp dụng quốc tế, phù hợp với xu thế; hội nhập kinh tế toàn cầu. Tên đầy đủ của tiêu chuẩn ISO 22000 là ISO 22000 Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm -...

  Liên tục có sự quan tâm mạnh mẽ của các tổ chức công nhận giá trị của chứng nhận Hệ thống Quản lý An toàn Thực phẩm FSSC 22000, để có cơ hội tích hợp quản lý chất lượng thực phẩm vào phạm vi chứng nhận FSSC 22000 của họ. Để đáp ứng nhu cầu, đánh giá ISO 9001: 2015 đầy đủ đã được thêm vào Đề án FSSC 22000 hiện có, giúp có thể cung cấp chứng nhận FSSC 22000 và ISO 9001 kết hợp. Chứng nhận Quản lý An toàn Thực phẩm (FSSC) 22000 là Chứng nhận Hệ thống An toàn Thực phẩm cung cấp khuôn khổ chiến lược để quản lý các rủi ro về an toàn thực phẩm và đáp ứng các yêu cầu chất lượng cho toàn bộ chuỗi cung ứng thực phẩm. Được thiết kế cho các công ty mạo hiểm kinh doanh thực phẩm và các mặt hàng liên quan đến thực phẩm khác, nó cung cấp một minh chứng về các thực hành tiêu chuẩn và an toàn. Bắt đầu từ nguyên liệu thực phẩm thô đến bao bì và các vật liệu khác được sử dụng trong vận chuyển, tiêu chuẩn cung cấp các hướng dẫn quản lý hoàn hảo. Có được FSSC 22000 có nghĩa là công ty có một thực...

  Trước hết cần phải hiểu ISO 14001 là gì? ISO 14001 là một phần của chuỗi các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến quản lý môi trường áp dụng cho tất cả các tổ chức kinh doanh ở bất kỳ đâu. Được xây dựng trên nguyên tắc Kế hoạch - Làm - Kiểm tra - Hành động. Phiên bản ISO 14001: 2015 quy định các yêu cầu quan trọng nhất để xác định, kiểm soát và giám sát các khía cạnh môi trường của tổ chức doanh nghiệp, bao gồm các phương pháp quản lý và cải tiến toàn bộ hệ thống. ISO 14001: 2015 mang lại niềm tin cho khách hàng, nhà đầu tư, công chúng và cộng đồng bằng cách thể hiện cam kết của tổ chức đối với trách nhiệm môi trường; Cải thiện kiểm soát chi phí thông qua tiết kiệm nguyên liệu đầu vào và tài nguyên năng lượng; Giảm rủi ro và nghĩa vụ phát sinh, do đó giảm chi phí bảo hiểm; Tạo tiền đề để được cấp phép kinh doanh trong nước. Nội dung của tiêu chuẩn ISO 14001   Mục đích của bộ tiêu chuẩn này là giúp các tổ chức sản xuất / dịch vụ bảo vệ môi trường khỏi ô nhiễm v...

  ISO 9001 là một tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế, được áp dụng cho tất cả các loại hình và quy mô của tổ chức, được hàng ngàn tổ chức tại hơn 100 quốc gia áp dụng và góp phần tạo thuận lợi cho thương mại quốc tế. Tại sao doanh nghiệp cần xây dựng ISO 9001 • Khẳng định khả năng cung cấp các sản phẩm/ dịch vụ một cách ổn định đáp ứng các yêu cầu khách hàng và chế địn thích hợp. • Nâng cao sự thoải mãn của khách hàng • Giải quyết các rủi ro và cơ hội liên quan đến bối cảnh chung và các mục tiêu. • Chứng tỏ sự phù hợp với các yêu cầu quy định của hệ thống quản lý chất lượng. Chu trình Plan – Do – Check – Act: • Hoạch định (Plan): Thiết lập các mục tiêu của hệ thống, các quá trình của hệ thống, và các nguồn lực cần thiết để mang lại kết quả theo các yêu cầu của khách hàng và chính sách của tổ chức. • Thực hiện (Do): Thực hiện các nội dung đã được hoạch định. • Kiểm tra (Check): Theo dõi và (khi có thể) đo lường các quá trình và các sản phẩm, dịch vụ tạo ra so vớ...

  Tiêu chuẩn ISO 22000 có thể áp dụng cho tất cả các loại hình doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trong chuỗi cung cấp thực phẩm không phân biệt quy mô, bao gồm: Các nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi, sản xuất thức ăn gia súc, sản xuất của các thành phần thực phẩm. Doanh nghiệp chế biến các mặt hàng thực phẩm: rau củ quả, nước uống, gia vị... Các nhà sản xuất thực phẩm. Các nhà bán lẻ. Các nhà cung cấp dịch vụ ăn uống, thực phẩm chức năng. Bảo quản thực phẩm. Doanh nghiệp cung cấp thiết bị cho ngành công nghiệp thực phẩm. Các doanh nghiệp cung cấp bao bì cho ngành công nghiệp thực phẩm và nguyên liệu tiếp xúc thực phẩm khác. Các nhà máy sản xuất thức ăn gia súc. Hệ thống siêu thị, bán buôn, bán lẻ Phiên bản cập nhật gần đây của năm 2018 là phiên bản thứ hai của tiêu chuẩn ISO 22000, tiền thân là Bộ tiêu chuẩn ISO 22000: 2005 (2005) với lịch sử phát triển lâu đời. Được thành lập vào năm 1960 từ các nguyên tắc phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) t...