KNACert

Tiêu chuẩn ISO 13485: 2016 là gì? Là một bộ tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485 đảm bảo khả năng của bạn trong việc cung cấp các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định. Vậy những doanh nghiệp áp dụng ISO 13485 là ai và họ áp dụng tiêu chuẩn vào quy trình sản xuất như thế nào? Tầm quan trọng của ISO 13485? Chúng ta cùng tìm hiểu qua bài viết dưới đây nhé! ISO 13485 là các tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm thiết bị y tế trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485: 2003 do ISO ban hành và quy định, tương đương với các tiêu chuẩn quốc gia. tại Việt Nam là ISO 13485: 2017. Hiện tại, phiên bản mới nhất là tiêu chuẩn ISO 13485: 2016 , áp dụng các biện pháp quản lý chất lượng đối với các tổ chức sản xuất và cung cấp trang thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu. yêu cầu của khách hàng và yêu cầu pháp lý. Tiêu chuẩn ISO 13485 được xây dựng dựa trên...

  Tiêu chuẩn SO / IEC 17025: 2017, yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, là tài liệu tham khảo quốc tế cho các phòng thử nghiệm thực hiện hoạt động hiệu chuẩn và kiểm định trên toàn thế giới. giới tính. Tạo ra các kết quả đáng tin cậy rộng rãi là trọng tâm của các hoạt động trong phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017 hỗ trợ các phòng thí nghiệm triển khai hệ thống chất lượng và chứng minh rằng phòng thí nghiệm có đủ năng lực về mặt kỹ thuật để tạo ra các kết quả hợp lệ và đáng tin cậy ISO / IEC 17025: 2017 cũng giúp tạo điều kiện hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác bằng cách tạo ra sự chấp nhận rộng rãi hơn các kết quả giữa các quốc gia. Các báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ có thể được chấp nhận từ quốc gia này sang quốc gia khác mà không cần kiểm tra thêm, do đó cải thiện thương mại quốc tế. Để phản ánh những thay đổi mới nhất về điều kiện thị trường và công nghệ, phiên bản mới của tiêu chuẩn này bao gồm các thực hành và t...

  Trang thiết bị y tế an toàn rất quan trọng vơi mỗi người trong thời điểm covid hiện tại. Bởi thế các doanh nghiệp đều áp dụng tiêu chuẩn iso 13485 đảm bảo sức khỏe và an toàn cho mọi người. Cùng KNA Cert tìm hiểu về tiêu chuẩn chứng nhận này nhé! ISO 13485 là gì? Tên đầy đủ: Hệ thống quản lý chất lượng - Trang thiết bị y tế - Yêu cầu đối với các mục đích chế định Phiên bản hiện tại ISO 13485: 2016 và ISO 13485: 2017 tương đương. Các điểm quan trọng của ISO 13458. Tiêu chuẩn Tiêu chuẩn ISO 13485: 2016 bao gồm 8 điều trong đó có một số điểm đặc biệt cần lưu ý: Tài liệu cần có: Sổ tay chất lượng; Chính sách chất lượng; Mục tiêu chất lượng. Phải có tài liệu về: Tệp dữ liệu thiết bị y tế (danh mục sản phẩm, hướng dẫn lắp đặt, v.v.) Thông tin dạng văn bản phải được cung cấp (nếu thích hợp): Kiểm soát sản phẩm khỏi bị ô nhiễm hoặc môi trường bị ô nhiễm (các biện pháp kiểm tra vi sinh, yêu cầu về mức độ phòng sạch, v.v.) Cần có thông tin dạng văn bản về độ sạch của sản...

  Tình hình dịch covid đang diễn ra phức tạp, vấn đề về vệ sinh an toàn thực phẩm cũng không thể lơ là. Bởi thế tiêu chuẩn iso 22000 đã được rất nhiều doanh nghiệp áp dụng để đảm bảo thực phẩm cho người tiêu dùng. Vậy iso 22000 là gì và nó được kết hợp bởi yếu tố nào? Hãy cùng KNA Cert tìm hiểu nhé! ISO 22000 là gì? ISO 22000 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý an toàn thực phẩm do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) xây dựng, được chấp nhận và có hiệu lực trên phạm vi toàn cầu. Doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng thực phẩm áp dụng và đạt chứng chỉ ISO 22000 được công nhận là doanh nghiệp có hệ thống quản lý tốt về an toàn vệ sinh thực phẩm và đảm bảo cung cấp các sản phẩm thực phẩm chất lượng, an toàn. số lượng cho người tiêu dùng. Ngày 19/6/2018, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) vừa công bố ban hành phiên bản mới của tiêu chuẩn ISO 22000: 2018 - Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm - Yêu cầu đối với tổ chức. Tổ chức chuỗi thực phẩm thay thế phiên bản 2005 ban hành ngày 01/09/20...

  ISO 14001 là một trong những tiêu chuẩn quản lý môi trường phổ biến nhất trên thế giới. Tiêu chuẩn ISO 14001: 2015 được phát triển nhằm tạo ra một hệ thống quản lý môi trường (QMS) nhằm giúp các tổ chức giảm thiểu các tác động tiêu cực đến môi trường. Tiêu chuẩn này cung cấp một khuôn khổ để các tổ chức thể hiện cam kết của họ đối với các vấn đề môi trường. Hãy cùng KNA Cert tìm hiểu nhé! Đạt được chứng nhận hệ thống quản lý ISO 14001 chứng tỏ doanh nghiệp của bạn có trách nhiệm với môi trường, mang lại cho bạn sự công nhận và các cơ hội kinh doanh mới. Nó giúp bạn chứng minh rằng bạn tận tâm như thế nào trong việc giảm thiểu tác động đến môi trường và đáp ứng các kỳ vọng về tính bền vững của các bên liên quan. Đối tượng cần chứng nhận ISO 14001 Bất kỳ tổ chức nào có sản phẩm, dịch vụ hoặc hoạt động hàng ngày có tác động đến môi trường cần phải nhận thức được ISO 14001: 2015. Hệ thống quản lý môi trường ISO 14001: 2015 hướng đến tất cả các loại hình tổ chức: doanh nghiệp, ...

Tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng trong các cơ sở sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485 đảm bảo khả năng cung cấp các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định. Bạn đọc hãy cùng KNA Cert theo dõi bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn về loại chứng chỉ này nhé! ISO 13485 là gì? ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Với tiêu chuẩn ISO 9001 làm nền tảng, tầm quan trọng của cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu theo luật định và khách hàng cụ thể, quản lý rủi ro và duy trì các quy trình hiệu quả. kết quả, cụ thể là thiết kế, sản xuất và phân phối an toàn các thiết bị y tế. Phiên bản cũ hơn của tiêu chuẩn này là ISO 13485: 2003. Phiên bản tiếng Việt của tiêu chuẩn này là ISO 13485: 2004. 1 Tháng Ba 2016; ISO 13485: 2016 ra đời thay thế cho phiên bản cũ ISO 13485: 2003. Tiêu chuẩn này đượ...

  Để giúp các tổ chức và doanh nghiệp thiết lập các hệ thống và quy trình cần thiết để cải thiện hiệu suất năng lượng, bao gồm cả việc sử dụng, tiêu thụ và hiệu quả năng lượng. Hãy cùng  KNA Cert  tìm hiểu kĩ hơn về tiêu chuẩn năng lượng iso 50001 nhé! ISO 50001 là gì? ISO 50001 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý năng lượng do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành (ngày 15 tháng 6 năm 2011). Bằng cách cung cấp các yêu cầu bắt buộc đối với Hệ thống quản lý năng lượng, ISO 50001 là một công cụ mạnh mẽ cho bất kỳ tổ chức hoặc doanh nghiệp nào trong việc thiết lập, thực hiện và duy trì Hệ thống quản lý năng lượng. nhằm nâng cao hiệu quả sử dụng năng lượng, đồng thời tạo cơ sở để các Tổ chức quản lý năng lượng tự đánh giá, tự công bố hợp quy hoặc đánh giá, chứng nhận đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý năng lượng. chứng nhận. ISO 50001: 2018 áp dụng Cấu trúc Cấp cao (HLS), chung cho tất cả các tiêu chuẩn ISO. Hầu hết các thay đổi trong ISO 50001: 2018 từ ISO 50...

  Trước khi đi vào tìm hiểu những điểm giống và khác nhau giữa ISO 45001 và OHSAS 18001, chúng ta cần có cái nhìn sơ bộ và hiểu cách thức hoạt động của hai tiêu chuẩn này. Dưới đây là một số giới thiệu sơ bộ mà bạn có thể tham khảo: Dưới đây là một số thông tin so sánh giữa ISO 45001 và OHSAS 18001 mà KNA muốn chia sẻ đến bạn. Hy vọng những thông tin trong bài sẽ giúp bạn có cái nhìn rõ ràng và chi tiết hơn về 2 tiêu chuẩn an toàn và sức khỏe nghề nghiệp phổ biến nhất hiện nay, từ đó có hành động kịp thời để chuyển từ OHSAS 18001 sang ISO 45001, tối ưu hóa chi phí áp dụng và chứng nhận. ISO 45001 là gì? ISO 45001 là tiêu chuẩn an toàn và sức khỏe nghề nghiệp do tổ chức ISO phát triển với mục tiêu cải thiện an toàn tại nơi làm việc cũng như tăng năng suất của người lao động. ISO 45001 nhấn mạnh đến cam kết từ cấp quản lý và sự hợp tác của nhân viên, kết hợp với kiểm soát rủi ro để ngăn ngừa thương tích, bệnh tật và tử vong có thể xảy ra liên quan đến công việc. Công việc. (Xem...

ISO / IEC 17025 “Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn” là một tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng (QMS) áp dụng cụ thể cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành. Nó đưa ra các yêu cầu quản lý, yêu cầu kỹ thuật mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn phải tuân thủ để chứng minh rằng họ có đủ năng lực kỹ thuật, tổ chức và hoạt động. có hiệu quả; có thể cung cấp các kết quả kiểm tra / hiệu chuẩn có độ tin cậy cao và hợp lệ về mặt kỹ thuật. ISO / IEC 17025: 2017 là Yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO / IEC 17025: 2017 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng riêng cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa ISO (International Organization for Standardization) ban hành. Đây là tiêu chuẩn được tích lũy nhiều năm kinh nghiệm trong việc tìm ra tiêu chuẩn chung cho hệ thống quản lý các phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường / ...

  Trong bối cảnh nhu cầu ngày càng cao và áp lực từ người tiêu dùng, các nhà bán lẻ yêu cầu nhà cung cấp phải chứng minh khả năng tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm. Hiện nay, có rất nhiều tiêu chuẩn về vệ sinh an toàn thực phẩm. Trong số đó, ISO 22000 là tiêu chuẩn được áp dụng rộng rãi tại Việt Nam. Mục tiêu của hệ thống ISO 22000 là giúp các doanh nghiệp sản xuất và chế biến thực phẩm kiểm soát các mối nguy từ nuôi trồng và đánh bắt cho đến khi thực phẩm được người tiêu dùng sử dụng, nhằm đảm bảo an toàn. về thức ăn. Khi áp dụng tiêu chuẩn ISO 22000 , Doanh nghiệp phải đảm bảo thực hiện các Chương trình tiên quyết (GMP, SSOP…) để hạn chế mối nguy đối với thực phẩm, phải xây dựng hệ thống kiểm soát bao gồm: quy trình, thủ tục kiểm soát, hệ thống tài liệu hỗ trợ…. ISO 22000: 2018 (Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm - Yêu cầu đối với bất kỳ tổ chức nào trong chuỗi thực phẩm / Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Yêu cầu đối với tổ chức trong chuỗi thực phẩm) được thiế...

 Các tổ chức trên khắp thế giới nhận thấy sự cần thiết phải cung cấp một môi trường làm việc an toàn và lành mạnh mạnh mẽ, giảm thiểu nguy cơ xảy ra tai nạn và thể hiện sự chủ động trong quản lý rủi ro. Ngay sau đây, KNA Cert sẽ làm rõ thông tin về việc áp dụng iso 45001 cho các bạn nhé! Tiêu chuẩn iso 45001 là gì ? ISO 45001 là một tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp (OH&S), cùng với các hướng dẫn sử dụng, cho phép tổ chức chủ động cải thiện hiệu suất trong việc ngăn ngừa thương tích nghề nghiệp và tổn hại sức khỏe. ISO 45001 đưa ra các yêu cầu xây dựng hệ thống kiểm soát an toàn vệ sinh lao động áp dụng cho mọi loại hình doanh nghiệp trên thế giới, đồng thời phù hợp hơn với xu thế hội nhập kinh tế toàn cầu. . ISO 45001, Tiêu chuẩn quốc tế mới về an toàn và sức khỏe nghề nghiệp sẽ cung cấp một mô hình được chấp nhận trên toàn trên khắp thế giới để giúp bảo vệ nhân viên và duy trì sự trường tồn và hạnh phúc c...