Bộ tiêu chuẩn iso 17025 phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn

ISO / IEC 17025 “Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn” là một tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng (QMS) áp dụng cụ thể cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành. Nó đưa ra các yêu cầu quản lý, yêu cầu kỹ thuật mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn phải tuân thủ để chứng minh rằng họ có đủ năng lực kỹ thuật, tổ chức và hoạt động. có hiệu quả; có thể cung cấp các kết quả kiểm tra / hiệu chuẩn có độ tin cậy cao và hợp lệ về mặt kỹ thuật.

ISO / IEC 17025: 2017 là Yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO / IEC 17025: 2017 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng riêng cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa ISO (International Organization for Standardization) ban hành.

Đây là tiêu chuẩn được tích lũy nhiều năm kinh nghiệm trong việc tìm ra tiêu chuẩn chung cho hệ thống quản lý các phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường / thử nghiệm đáng tin cậy nhất. .

ISO / IEC 17025 được thiết kế để phù hợp với ISO 9001 - một hệ thống quản lý chất lượng, vì vậy đào tạo chứng nhận ISO 17025 không chỉ đưa ra các yêu cầu về quản lý và đảm bảo năng lực kỹ thuật. mà còn bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng nhằm đạt được khả năng cung cấp các kết quả thử nghiệm / đo lường có độ tin cậy cao và được quốc tế công nhận.

Vậy ISO / IEC 17025: 2017 gồm những phần nào? KNA sẽ giúp bạn trả lời câu hỏi đó nhé!

Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 bao gồm 5 phần, trong đó phòng thí nghiệm cần hiểu và đáp ứng các yêu cầu tại phần 4 và 5 của tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung về khả năng thực hiện các thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn bao gồm cả việc lấy mẫu. Tiêu chuẩn này đề cập đến việc thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện bằng cách sử dụng các phương pháp tiêu chuẩn, phi tiêu chuẩn và do phòng thí nghiệm phát triển.

Tiêu chuẩn ISO 17025 https://knacert.com.vn/blogs/hoi-dap/cac-cau-hoi-ve-tieu-chuan-iso-170252017 áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn. Các tổ chức này bao gồm, ví dụ, các phòng thí nghiệm và phòng thí nghiệm của bên thứ nhất, thứ hai và thứ ba, nơi thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn là một phần của việc kiểm tra và chứng nhận sản phẩm.

Tiêu chuẩn này có thể áp dụng cho tất cả các phòng thử nghiệm không phụ thuộc vào số lượng nhân viên hoặc phạm vi hoạt động thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn. Khi phòng thử nghiệm không thực hiện một hoặc nhiều hoạt động quy định trong tiêu chuẩn này, chẳng hạn như lấy mẫu và thiết kế / phát triển các phương pháp mới, thì không cần áp dụng các yêu cầu của các điều khoản phụ đó.

ISO 17025: 2005 được sử dụng cho các phòng thí nghiệm trong việc xây dựng hệ thống quản lý cho các hoạt động kỹ thuật, hành chính và chất lượng. Khách hàng của phòng thí nghiệm, cơ quan quản lý và cơ quan công nhận cũng có thể sử dụng tiêu chuẩn này để chứng nhận hoặc thừa nhận năng lực của các phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn quốc tế ISO 17025 không được sử dụng như một tiêu chuẩn để chứng nhận phòng thí nghiệm.Tiêu chuẩn này được hình thành từ năm 1990 với tên gọi là Guide 25 và ISO / IEC 17025: 2017 là phiên bản mới nhất được xuất bản năm 2017. Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017 được phê duyệt bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO)) và Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) cùng phát triển, chịu trách nhiệm chính là CASCO - Ban đánh giá sự phù hợp của ISO.

Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 được xây dựng nhằm hợp nhất với ISO 9001 - Hệ thống quản lý chất lượng; Các yêu cầu quản lý trong phần 4 của ISO / IEC 17025 hoàn toàn tương đương với ISO 9001. Do đó, phòng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn được công nhận phù hợp với ISO / IEC 17025 là chính. nó cũng phù hợp với hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001.

Những thay đổi chính trong ISO / IEC phiên bản 17025: 2017 https://knacert.com.vn/blogs/tin-tuc/nhung-diem-moi-cua-iso-170252017-so-voi-phien-ban-2005

Phương pháp tiếp cận quy trình hiện tuân thủ các tiêu chuẩn mới hơn như ISO 9001 (quản lý chất lượng), ISO 15189 (chất lượng phòng thí nghiệm y tế) và ISO / IEC 17021-1 (yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận). Tiêu chuẩn sửa đổi nhấn mạnh đến kết quả của một quá trình hơn là mô tả các nhiệm vụ và các bước của nó một cách chi tiết.

Phiên bản mới tập trung nhiều hơn vào công nghệ thông tin và kết hợp việc sử dụng hệ thống máy tính, hồ sơ điện tử, báo cáo và kết quả điện tử.

Phiên bản mới của ISO / IEC 17025 có một chương về tư duy dựa trên rủi ro và mô tả những điểm tương đồng với phiên bản mới của ISO 9001: 2015, Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu.

Bảng chú giải thuật ngữ đã được cập nhật để phù hợp với thế giới ngày nay, bao gồm những thay đổi trong Từ vựng Quốc tế về Đo lường (VIM) và sự phù hợp với thuật ngữ ISO / IEC, có một bộ thuật ngữ và định nghĩa chung cho tất cả các tiêu chuẩn đánh giá sự phù hợp.

Thay đổi cách bố trí và cấu trúc của quy trình, trong đó nêu rõ 213 việc “phải làm” để điều chỉnh tiêu chuẩn với các tiêu chuẩn đánh giá sự phù hợp ISO / IEC khác, chẳng hạn như tiêu chuẩn ISO / IEC 17000 về đánh giá sự phù hợp.

Phạm vi đã được sửa đổi để bao gồm tất cả các hoạt động của phòng thí nghiệm bao gồm kiểm tra, hiệu chuẩn và lấy mẫu liên quan đến công việc thử nghiệm và hiệu chuẩn tiếp theo.

Được phát triển bởi ISO và IEC trong Ủy ban Đánh giá Sự phù hợp (CASCO), phiên bản mới của ISO / IEC 17025 thay thế phiên bản 2005. Các phòng thử nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: Trong năm 2005 phải thực hiện chuyển đổi hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn phiên bản mới ISO / IEC 17025: 2017 trong thời hạn 03 năm kể từ khi ban hành vào tháng 11/2017.

Việc sử dụng ISO / IEC 17025 tạo điều kiện thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác. Các tiêu chuẩn giúp tạo điều kiện thuận lợi cho việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm và giúp hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục, như Warren Merkel, người dẫn đầu nhóm làm việc, giải thích. “Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 ảnh hưởng đến kết quả của các phòng thí nghiệm theo nhiều cách. Nó yêu cầu các phòng thí nghiệm phải đáp ứng các tiêu chuẩn về năng lực của nhân viên, hiệu chuẩn và bảo trì thiết bị cũng như các quy trình tổng thể mà họ sử dụng để tạo ra dữ liệu. Điều này đòi hỏi các phòng thí nghiệm phải suy nghĩ và vận hành để đảm bảo các quy trình được kiểm soát và dữ liệu đáng tin cậy”. Các kết quả cũng được chấp nhận rộng rãi trên các quốc gia khi các phòng thí nghiệm áp dụng chúng phù hợp với tiêu chuẩn.

Xem thêm tại KNA: https://knacert.com.vn/dao-tao-chung-nhan-iso-170252017