Bộ tiêu chuẩn iso 17025 có những thay đổi gì mới?

 

Tiêu chuẩn SO / IEC 17025: 2017, yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, là tài liệu tham khảo quốc tế cho các phòng thử nghiệm thực hiện hoạt động hiệu chuẩn và kiểm định trên toàn thế giới. giới tính. Tạo ra các kết quả đáng tin cậy rộng rãi là trọng tâm của các hoạt động trong phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017 hỗ trợ các phòng thí nghiệm triển khai hệ thống chất lượng và chứng minh rằng phòng thí nghiệm có đủ năng lực về mặt kỹ thuật để tạo ra các kết quả hợp lệ và đáng tin cậy

ISO / IEC 17025: 2017 cũng giúp tạo điều kiện hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác bằng cách tạo ra sự chấp nhận rộng rãi hơn các kết quả giữa các quốc gia. Các báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ có thể được chấp nhận từ quốc gia này sang quốc gia khác mà không cần kiểm tra thêm, do đó cải thiện thương mại quốc tế.

Để phản ánh những thay đổi mới nhất về điều kiện thị trường và công nghệ, phiên bản mới của tiêu chuẩn này bao gồm các thực hành và thực hành phòng thí nghiệm mới hiện nay. Nó bao gồm các thay đổi kỹ thuật, từ vựng và sự phát triển trong kỹ thuật CNTT và xem xét phiên bản mới nhất của ISO 9001 về quản lý chất lượng.

Những thay đổi chính trong phiên bản ISO / IEC 17025: 2017

Phương pháp tiếp cận quy trình hiện tuân thủ các tiêu chuẩn mới hơn như ISO 9001 (quản lý chất lượng), ISO 15189 (chất lượng phòng thí nghiệm y tế) và ISO / IEC 17021-1 (yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận). Tiêu chuẩn sửa đổi nhấn mạnh đến kết quả của một quá trình hơn là mô tả chi tiết các nhiệm vụ và các bước của nó.

Các phòng thí nghiệm hiện đại ngày càng hoạt động với công nghệ thông tin. Do đó, phiên bản mới tập trung mạnh hơn vào công nghệ thông tin và kết hợp việc sử dụng hệ thống máy tính, hồ sơ điện tử, báo cáo và kết quả điện tử.

Phiên bản mới của ISO / IEC 17025 https://knacert.com.vn/blogs/tin-tuc/tieu-chuan-isoiec-170252017-pdf bao gồm một chương về tư duy dựa trên rủi ro và mô tả những điểm tương đồng với phiên bản mới của ISO 9001: 2015, Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu.

Bảng chú giải thuật ngữ đã được cập nhật để phù hợp với thế giới ngày nay, bao gồm những thay đổi trong Từ vựng Quốc tế về Đo lường (VIM) và sự phù hợp với thuật ngữ ISO / IEC, có một bộ thuật ngữ và định nghĩa chung cho tất cả các tiêu chuẩn đánh giá sự phù hợp.

Một cấu trúc mới đã được áp dụng để điều chỉnh tiêu chuẩn với các tiêu chuẩn đánh giá sự phù hợp ISO / IEC khác như tiêu chuẩn đánh giá sự phù hợp ISO / IEC 17000.

Phạm vi đã được sửa đổi để bao gồm tất cả các hoạt động của phòng thí nghiệm bao gồm kiểm tra, hiệu chuẩn và lấy mẫu liên quan đến công việc thử nghiệm và hiệu chuẩn tiếp theo.

Được phát triển bởi ISO và IEC trong Ủy ban Đánh giá Sự phù hợp (CASCO), phiên bản mới của ISO / IEC 17025 thay thế phiên bản 2005. Phòng thí nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: Trong năm 2005, phải thực hiện chuyển đổi hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn phiên bản mới ISO / IEC 17025: 2017 trong thời hạn 03 năm kể từ khi ban hành vào tháng 11/2017.

Hiện tại, Việt Nam đang chấp nhận ISO / IEC 17025: 2017 là Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO / IEC 17025: 2017. Theo kế hoạch, Bộ Khoa học và Công nghệ sẽ công bố Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017 vào quý I / 2018.

Việc sử dụng ISO / IEC 17025 tạo điều kiện thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác. Các tiêu chuẩn giúp tạo điều kiện thuận lợi cho việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm và giúp hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục, như Warren Merkel, người dẫn đầu nhóm làm việc, giải thích. “Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 ảnh hưởng đến kết quả của các phòng thí nghiệm theo nhiều cách. Nó yêu cầu các phòng thí nghiệm phải đáp ứng các tiêu chuẩn về năng lực của nhân viên, hiệu chuẩn và bảo trì thiết bị cũng như các quy trình tổng thể mà họ sử dụng để tạo ra dữ liệu. Điều này đòi hỏi các phòng thí nghiệm phải suy nghĩ và vận hành để đảm bảo các quy trình được kiểm soát và dữ liệu đáng tin cậy ”. Các kết quả cũng được chấp nhận rộng rãi trên các quốc gia khi các phòng thí nghiệm áp dụng chúng phù hợp với tiêu chuẩn.

Xem thêm tại KNA: https://knacert.com.vn/blogs/hoi-dap/cac-cau-hoi-ve-tieu-chuan-iso-170252017