Tiêu chuẩn chứng nhận Iso 17025 về phòng thí nghiệm

 

ISO / IEC 17025 là Yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO / IEC 17025 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng riêng cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành.

Đây là tiêu chuẩn được tích lũy nhiều năm kinh nghiệm trong việc tìm ra tiêu chuẩn chung cho hệ thống quản lý các phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường / thử nghiệm đáng tin cậy nhất.

ISO / IEC 17025 được thiết kế để phù hợp với ISO 9001 - một hệ thống quản lý chất lượng, vì vậy ISO / IEC 17025 không chỉ đưa ra các yêu cầu về quản lý và đảm bảo năng lực kỹ thuật. mà còn bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng nhằm đạt được khả năng cung cấp các kết quả thử nghiệm / đo lường có độ tin cậy cao và được quốc tế công nhận.

Bộ tiêu chuẩn ISO 17025 bao gồm 5 phần, trong đó phòng thí nghiệm cần hiểu rõ và đáp ứng các yêu cầu tại phần 4 và 5 của tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung về khả năng thực hiện các thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn bao gồm cả việc lấy mẫu. Tiêu chuẩn này đề cập đến việc thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện bằng cách sử dụng các phương pháp tiêu chuẩn, phi tiêu chuẩn và do phòng thí nghiệm phát triển.

ISO 17025 áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn. Các tổ chức này bao gồm, ví dụ, các phòng thí nghiệm và phòng thí nghiệm của bên thứ nhất, thứ hai và thứ ba, nơi thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn là một phần của việc kiểm tra và chứng nhận sản phẩm.

Tiêu chuẩn này có thể áp dụng cho tất cả các phòng thí nghiệm không phụ thuộc vào số lượng nhân viên hoặc phạm vi hoạt động thử nghiệm và / hoặc hiệu chuẩn. Khi phòng thử nghiệm không thực hiện một hoặc nhiều hoạt động quy định trong tiêu chuẩn này, chẳng hạn như lấy mẫu và thiết kế / phát triển các phương pháp mới, thì không cần áp dụng các yêu cầu của các điều khoản phụ đó.

ISO 17025 được sử dụng cho các phòng thí nghiệm trong việc xây dựng hệ thống quản lý cho các hoạt động kỹ thuật, hành chính và chất lượng. Khách hàng của phòng thí nghiệm, cơ quan quản lý và cơ quan công nhận cũng có thể sử dụng tiêu chuẩn này để chứng nhận hoặc thừa nhận năng lực của các phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn quốc tế ISO 17025 không được sử dụng như một tiêu chuẩn để chứng nhận phòng thí nghiệm.

Các yêu cầu của tiêu chuẩn chứng nhận ISO 17025 là gì?

4. Yêu cầu quản lý Quản lý

4.1 Tổ chức Tổ chức

4.2 Hệ thống quản lý Hệ thống quản lý

4.3 Kiểm soát tài liệu Kiểm soát tài liệu

4.4 Xem xét các yêu cầu, đề nghị và hợp đồng Xem xét các yêu cầu, đấu thầu và hợp đồng

4.5 Hợp đồng phụ thử nghiệm và hiệu chuẩn Hợp đồng phụ thử nghiệm và hiệu chuẩn

4.6 Mua dịch vụ và vật tư Mua dịch vụ và vật tư

4.7 Dịch vụ cho khách hàng Dịch vụ cho khách hàng

4.8 Khiếu nại Khiếu nại

4.9 Kiểm soát việc kiểm tra và / hoặc hiệu chuẩn không phù hợp Kiểm soát việc kiểm tra và / hoặc hiệu chuẩn không phù hợp

4.10 Cải tiến Cải tiến

4.11 Hành động khắc phục

4.12 Hành động phòng ngừa

4.13 Kiểm soát hồ sơ Kiểm soát hồ sơ

4.14 Đánh giá nội bộ Đánh giá nội bộ

4.15 Đánh giá của cấp quản lý. Đánh giá của ban quản lý

5. Yêu cầu kỹ thuật Yêu cầu kỹ thuật

5.1 Yêu cầu chung

5.2 Nhân sự Nhân sự

5.3 Nơi ở và điều kiện môi trường

5.4 Phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn và xác nhận phương pháp Phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn và xác nhận phương pháp

5.5 Thiết bị Thiết bị

5.6 Truy xuất nguồn gốc phép đo

5.7 Lấy mẫu Lấy mẫu

5.8 Quản lý các mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn Xử lý các hạng mục thử nghiệm và hiệu chuẩn

5.9 Đảm bảo chất lượng của các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn

5.10 Báo cáo kết quả Báo cáo

Xem thêm tại KNA: https://knacert.com.vn/