Phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025

 

ISO / IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đảm bảo năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là phòng thử nghiệm). Tiêu chuẩn này đã được phát triển để thúc đẩy độ tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với các phòng thử nghiệm, cho phép họ chứng minh rằng họ đang hoạt động thành thạo và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị khi sử dụng. Nói chung, các phòng thí nghiệm tuân thủ tiêu chuẩn này cũng sẽ hoạt động theo các nguyên tắc của ISO 9001.

Tiêu chuẩn này yêu cầu các phòng thí nghiệm lập kế hoạch và thực hiện các hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội. Giải quyết cả rủi ro và cơ hội là cơ sở để nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý, đạt được kết quả tốt hơn và ngăn ngừa các tác động tiêu cực. Phòng thí nghiệm chịu trách nhiệm quyết định những rủi ro và cơ hội nào cần được giải quyết.

Để đạt được chứng nhận ISO 17025, hệ thống quản lý chất lượng và năng lực kỹ thuật của phòng thí nghiệm được bên thứ ba đánh giá. Các cuộc đánh giá được thực hiện thường xuyên để duy trì sự công nhận. Công nhận ISO 17025 chỉ có thể được cấp bởi cơ quan công nhận có thẩm quyền. Công nhận rằng phòng thí nghiệm đã đáp ứng các Yêu cầu Quản lý và Yêu cầu Kỹ thuật của ISO17025 và được coi là có đủ năng lực về mặt kỹ thuật để đưa ra các kết quả hiệu chuẩn và thử nghiệm.

Công nhận ISO 17025 chứng minh một phòng thí nghiệm có hệ thống quản lý chất lượng được chấp nhận và có khả năng và năng lực cung cấp các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn. Các phòng thí nghiệm được công nhận thực hiện các thử nghiệm theo tiêu chuẩn quốc tế (ISO 17025) và kết quả được các tổ chức chính phủ và cơ quan quản lý khác nhau chấp nhận được. Sự sắp xếp giữa các cơ quan công nhận là kết quả thử nghiệm của các thành viên được công nhận sẽ đáp ứng cùng một tiêu chuẩn chất lượng tối thiểu bất kể tổ chức công nhận nào và kết quả hiệu chuẩn sẽ được công nhận như thể họ đã tự thực hiện hiệu chuẩn.

Tiêu chuẩn iso 17025 áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn bất kể số lượng nhân viên hoặc phạm vi hoạt động thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn:

- Phòng thí nghiệm hóa chất / phòng xét nghiệm mẫu thực phẩm, mỹ phẩm, hóa dầu, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật…;

- Phòng thí nghiệm / xét nghiệm sinh học (vi sinh) đối với các mẫu thực phẩm, mỹ phẩm, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật…;

- Phòng kiểm nghiệm / kiểm nghiệm dược phẩm;

- Thí nghiệm / phòng thí nghiệm cơ giới đối với các mẫu sắt thép, cơ khí, vật liệu xây dựng, kết cấu xây dựng;

- Phòng thử nghiệm / phòng thí nghiệm nguyên mẫu thiết bị điện, điện tử;

- Các phòng thí nghiệm kiểm tra không phá hủy kết cấu công trình, cầu đường, giao thông…;

- Phòng hiệu chuẩn, phòng đo lường phục vụ công tác đo lường, hiệu chuẩn phương tiện đo, thiết bị đo lường.

Yêu cầu chung khi áp dụng chứng nhận ISO / IEC 17025: 2017

Phòng thí nghiệm phải có sẵn nhân sự, phương tiện, thiết bị, hệ thống và dịch vụ hỗ trợ cần thiết để quản lý và thực hiện các hoạt động của phòng thí nghiệm;

Tất cả nhân viên phòng thí nghiệm, cả bên trong hoặc bên ngoài, những người có thể ảnh hưởng đến hoạt động của phòng thí nghiệm phải có năng lực, hành động khách quan và thực hiện nhiệm vụ của họ phù hợp với hệ thống quản lý của phòng thí nghiệm. thí nghiệm;

Phòng thí nghiệm phải ghi lại các yêu cầu về năng lực đối với từng vị trí chức năng có ảnh hưởng đến kết quả của các hoạt động trong phòng thí nghiệm, bao gồm các yêu cầu về giáo dục, trình độ, đào tạo, kiến ​​thức và kinh nghiệm. kiến thức kỹ thuật, kỹ năng và kinh nghiệm;

Phòng thí nghiệm phải đảm bảo rằng nhân viên có đủ năng lực để thực hiện các hoạt động của phòng thí nghiệm mà họ chịu trách nhiệm và đánh giá mức độ nghiêm trọng của các sai lệch;

Lãnh đạo phòng thí nghiệm là trao đổi với nhân viên về nhiệm vụ, trách nhiệm và quyền hạn của họ.