KNACert

  ISO là viết tắt của International Organization for Standardization. Là một Tiêu chuẩn Hệ thống Quản lý An toàn cho Sản phẩm Y tế trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485: 2003 (2003) do tổ chức ISO ban hành. Vào năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã nêu lên những lo ngại xung quanh các giả định về văn bản pháp lý hỗ trợ việc tuân thủ các Chỉ thị về Thiết bị Y tế (Phụ lục ZA, ZB, ZC) trong EN ISO 13485: 2003. Do đó, CEN đã quyết định xuất bản một phiên bản mới của tiêu chuẩn (EN ISO 13485: 2012). Tiêu chuẩn này đã sửa đổi Lời nói đầu và các Phụ lục ZA, ZB và ZC, nhưng nội dung cốt lõi vẫn không thay đổi. Trang thiết bị, dụng cụ y tế có vai trò đặc biệt quan trọng trong khám chữa bệnh và có ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng, sức khỏe của con người. Các sản phẩm trong lĩnh vực này không chỉ phải đáp ứng các tiêu chuẩn của nhà sản xuất mà còn phải tuân thủ các yêu cầu pháp lý và quy định để đảm bảo rằng các thiết bị và dụng cụ y tế được đưa ra thị trường luôn đáp ứng các yêu cầu đó. đáp ứng yêu cầu của...

  Có rất nhiều doanh nghiệp có ý định làm tiêu chuẩn iso 14001 về môi trường nhưng luôn băn khoăn không biết khi thực hiện rồi nó có khó khăn hay gặp phải rủi ro gì không. Nếu vậy hãy cùng KNA tìm hiểu về các bước áp dụng thành công tiêu chuẩn này nhé! Sau đây là 5 bước đơn giản để triển khai áp dụng tiêu chuẩn chứng nhận ISO 14001 Bước 1: Xây dựng chính sách môi trường: Chính sách môi trường là một hướng dẫn cho việc áp dụng và cải tiến hệ thống quản lý môi trường của một tổ chức để tổ chức có thể duy trì và có thể cải thiện kết quả hoạt động môi trường của mình. Do đó, chính sách này phải phản ánh cam kết của lãnh đạo cao nhất về việc tuân thủ các yêu cầu pháp lý hiện hành và các yêu cầu khác, nhằm ngăn ngừa ô nhiễm và cải tiến liên tục. Đây là giai đoạn đầu tiên của cấu trúc hệ thống quản lý môi trường, là nền tảng để xây dựng và triển khai hệ thống quản lý môi trường. Chính sách môi trường phải được xem xét thường xuyên để đảm bảo hệ thống được thực hiện và hoàn thiện. ...

  ISO 9001 là một phần của bộ tiêu chuẩn ISO 9000 - một bộ tiêu chuẩn quốc tế được duy trì bởi tổ chức ISO, với mục tiêu giúp các tổ chức xây dựng, áp dụng và vận hành một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả. Trong đó, ISO 9001 được coi là tiêu chuẩn trung tâm quan trọng nhất của bộ tiêu chuẩn ISO 9000. Tên đầy đủ của Tiêu chuẩn: ISO 9001: 2015 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu. ISO 9001 là Tiêu chuẩn đưa ra các nguyên tắc, nguyên tắc và yêu cầu để thiết lập hệ thống quản lý chất lượng trong doanh nghiệp và áp dụng cho mọi loại hình doanh nghiệp không phân biệt quy mô, loại hình. sản xuất, kinh doanh hoặc dịch vụ. ISO 9001 do Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO ban hành năm 1987 và đã trải qua 4 lần sửa đổi và cải tiến kể từ Phiên bản ISO 9000 năm 1987; ISO 9001: 1994; ISO 9001: 2000; ISO 9001: 2008; và ISO 9001: 2015. ISO - là viết tắt của Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO (http://iso.org/), Ủy ban ISO là một Tổ chức Phi chính phủ có nhiệm vụ phát triển các Tiêu c...