Các bước triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO 17025

 

Các lĩnh vực công nhận phòng thí nghiệm theo VILAS bao gồm:

- Lĩnh vực thử nghiệm cơ học

- Lĩnh vực thí nghiệm điện - Điện tử

- Lĩnh vực thử nghiệm sinh học

- Lĩnh vực thử nghiệm hóa chất

- Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng

- Trường kiểm tra không phá hủy

- Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường

- Lĩnh vực kiểm nghiệm dược phẩm

Các bước triển khai áp dụng đào tạo chứng nhận ISO 17025 bao gồm:

Bước 1: Khảo sát các điều kiện ban đầu của phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn

Bước 2: Thành lập ban ISO, xác định vai trò nhân sự

- Quy định trách nhiệm rõ ràng cho từng nhân viên để nâng cao tinh thần trách nhiệm và chuyên môn hóa công việc

- Lựa chọn và phân công Trưởng phòng kỹ thuật, Kiểm soát chất lượng cho phòng thí nghiệm (Các vị trí cần thiết theo yêu cầu ISO / IEC 17025)

Bước 3: Đánh giá hiện trạng kỹ năng của nhân viên, đánh giá tổng thể hệ thống

Việc đánh giá tổng thể hệ thống, đánh giá kỹ năng nhân viên sẽ giúp nhìn ra cái nhìn tổng thể của hệ thống để xác định mục tiêu (phạm vi ghi nhận chính xác), từ đó có những kế hoạch rõ ràng cho các công việc. giống như:

- Đầu tư sửa chữa phòng thí nghiệm

- Mua sắm hóa chất, thiết bị, vật tư tiêu hao

- Đào tạo nhân sự bao gồm đào tạo kỹ thuật

- Kế hoạch hiệu chuẩn thiết bị nằm trong phạm vi được công nhận

- Kế hoạch tham gia thử nghiệm thành thạo hoặc tổ chức so sánh liên phòng

Quá trình đánh giá thường mất khoảng 3-5 ngày tùy thuộc vào mức độ phức tạp của hệ thống.

Tuy nhiên, kết quả đánh giá sẽ chỉ ra những công việc cần thực hiện và ước tính sơ bộ khoảng thời gian cho các bước tiếp theo.

Bước 4: Tư vấn, đào tạo nâng cao nhận thức chung, tư vấn phát triển quy trình

- Đào tạo khái niệm chung về công nhận phòng thí nghiệm theo ISO / IEC 17025.

Việc triển khai ISO/IEC 17025 pdf tiếng việt, các yếu tố cơ bản của Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm theo ISO / IEC 17025. Cách thức tiến hành hệ thống tài liệu theo ISO / IEC 17025.

- Cung cấp công cụ và thống nhất cách soạn thảo văn bản

- Thống nhất danh mục tài liệu cần viết

- Đánh giá và ước lượng độ không đảm bảo đo trong các thí nghiệm điện.

- Truy xuất nguồn gốc trong đo lường.

Bước 5: Xây dựng quy trình

- Các quy trình được phân chia cho các nhân sự trong ban chứng chỉ iso xây dựng với sự tham khảo và đóng góp của các thành viên trong phòng thí nghiệm.

- Cùng với cán bộ phòng thí nghiệm được phân công xây dựng và ban hành:

o Sổ tay quản lý phòng thí nghiệm

o Quy trình và phương pháp kiểm tra

o Hướng dẫn công việc và biểu mẫu…

- Quá trình diễn ra nhanh / chậm do sự phối hợp và tự giác của các thành viên.

Bước 6: Đào tạo áp dụng quy trình, Tư vấn xác minh / xác thực sử dụng phương pháp

Sau khi hoàn thành và thống nhất, các quy trình sẽ được đưa vào vận hành và thử nghiệm ở tất cả các bộ phận.

Tuyên truyền để tất cả nhân viên trong phòng thí nghiệm nhận thức đúng và đủ về ISO 17025.

Hướng dẫn nhân viên làm theo các thủ tục và hướng dẫn đã thiết lập

Xác định rõ trách nhiệm và quyền hạn liên quan đến từng quy trình, quy trình cụ thể.

Trong thời gian này, các phương pháp đã được thiết lập cũng sẽ được đánh giá về mặt kỹ thuật. Thời gian thẩm định phương pháp nhanh hay chậm phụ thuộc vào nhiều yếu tố như: trình độ nhân viên, sự sẵn có của mẫu xét nghiệm, hóa chất, trang thiết bị và số lượng xét nghiệm dự kiến ​​được công nhận ...

Bước 7: Áp dụng hệ thống toàn diện

Sau khi lựa chọn phương pháp và xác nhận giá trị sử dụng của các quy trình, tiến hành áp dụng trên toàn hệ thống. Thời gian áp dụng có thể được tính từ thời kỳ này, cũng có thể coi là thời hạn tính toán chính thức của ứng dụng của hệ thống.

Các chuyên gia KNA sẽ có những hỗ trợ cần thiết để giúp phòng thí nghiệm triển khai hệ thống đã xây dựng thông qua các hoạt động sau:

- Phối hợp với cán bộ chủ chốt đào tạo cán bộ về việc thực hiện hệ thống chất lượng đã xây dựng;

- Theo dõi và kiểm tra việc thực hiện của hệ thống chất lượng để đảm bảo rằng các sổ tay, thủ tục và hướng dẫn… được tuân thủ;

- Hướng dẫn thiết lập hồ sơ làm bằng chứng cho việc phát triển, thực hiện, duy trì và cải tiến liên tục Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm;

Giai đoạn này thường được áp dụng từ 2 đến 3 tháng trước khi tiến hành đánh giá nội bộ

Bước 8: Đào tạo kỹ năng đánh giá nội bộ, đánh giá nội bộ / xem xét của lãnh đạo

Kiểm toán nội bộ và tự xem xét:

- Sự phù hợp của các thủ tục được lập thành văn bản đã ban hành

- Sự tuân thủ của nhân sự

- Hiệu ứng hệ thống

Xem xét của ban giám đốc là giai đoạn chuẩn bị cuối cùng trước khi nộp đơn xin công nhận. Đây cũng là thời điểm các nhà lãnh đạo xem xét lại hệ thống, có những điều chỉnh cần thiết và bổ sung nguồn lực cũng như quyết định thời điểm nộp đơn công nhận.

Bước 9: Đăng ký kiểm định, đánh giá và chỉnh sửa hệ thống (nếu có)

Xây dựng, áp dụng và vận hành hệ thống quản lý chất lượng không có nghĩa là tạo ra một hệ thống quản lý chất lượng không có lỗi. Hệ thống quản lý chất lượng chỉ giúp chúng ta phát hiện và kiểm soát sự không phù hợp và ngăn chặn nó tái diễn.

Sự không phù hợp có thể được phát hiện trong đánh giá công nhận và cần được khắc phục theo yêu cầu.

Quá trình nộp đơn, đánh giá và khắc phục sự không phù hợp sẽ phụ thuộc vào chất lượng của hệ thống và quy trình xử lý đơn của đơn vị công nhận.