Bộ tiêu chuẩn ISO 17025 phỏng thử nghiệm và hiệu chuẩn

ISO / IEC 17025 “Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn” là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng (QMS) áp dụng cụ thể cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành. Nó đưa ra các yêu cầu quản lý, yêu cầu kỹ thuật mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn phải tuân thủ để chứng minh rằng họ có đủ năng lực kỹ thuật, tổ chức và hoạt động. có hiệu quả; có thể cung cấp các kết quả kiểm tra / hiệu chuẩn có độ tin cậy cao và hợp lệ về mặt kỹ thuật.

   Tiêu chuẩn này được hình thành từ năm 1990 và ISO / IEC 17025: 2017 là phiên bản mới nhất được công bố vào năm 2017. Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017 được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và Ủy ban Điện phê duyệt. Tổ chức Hợp tác Kỹ thuật Quốc tế (IEC) điều phối việc phát triển, chịu trách nhiệm chính là CASCO - Ban Đánh giá Sự phù hợp của ISO. Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 được xây dựng nhằm hợp nhất với ISO 9001 - Hệ thống quản lý chất lượng; Các yêu cầu quản lý trong phần 4 của ISO / IEC 17025 hoàn toàn tương đương với ISO 9001. Do đó, phòng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn được công nhận phù hợp với đào tạo chứng nhận iso 17025 là chính. nó cũng phù hợp với hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001.

Những thay đổi chính trong phiên bản bộ tiêu chuẩn iso 17025. Phương pháp tiếp cận quy trình hiện đã phù hợp với các tiêu chuẩn mới hơn như ISO 9001 (quản lý chất lượng), ISO 15189 (chất lượng phòng thí nghiệm y tế) và ISO / IEC 17021-1 (yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận). Tiêu chuẩn sửa đổi nhấn mạnh đến kết quả của một quá trình hơn là mô tả các nhiệm vụ và các bước của nó một cách chi tiết. Phiên bản mới tập trung nhiều hơn vào công nghệ thông tin và kết hợp việc sử dụng hệ thống máy tính, hồ sơ điện tử, báo cáo và kết quả điện tử. Phiên bản mới của ISO / IEC 17025 có một chương về tư duy dựa trên rủi ro và mô tả những điểm tương đồng với phiên bản mới của ISO 9001: 2015, Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu. Bảng chú giải thuật ngữ đã được cập nhật để phù hợp với thế giới ngày nay, bao gồm những thay đổi trong Từ vựng Quốc tế về Đo lường (VIM) và sự phù hợp với thuật ngữ ISO / IEC, có một bộ thuật ngữ và định nghĩa chung cho tất cả các tiêu chuẩn đánh giá sự phù hợp. Thay đổi cách bố trí và cấu trúc của quy trình, trong đó nêu rõ 213 việc “phải làm” để điều chỉnh tiêu chuẩn với các tiêu chuẩn đánh giá sự phù hợp ISO / IEC khác, chẳng hạn như tiêu chuẩn ISO / IEC 17000 về đánh giá sự phù hợp.

Phạm vi đã được sửa đổi để bao gồm tất cả các hoạt động của phòng thí nghiệm bao gồm kiểm tra, hiệu chuẩn và lấy mẫu liên quan đến công việc thử nghiệm và hiệu chuẩn tiếp theo. Được phát triển bởi ISO và IEC trong Ủy ban Đánh giá Sự phù hợp (CASCO), phiên bản mới của ISO / IEC 17025 thay thế phiên bản 2005. Phòng thí nghiệm được công nhận đạt tiêu chuẩn ISO / IEC 17025. Trong năm 2005, phải thực hiện chuyển đổi hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn phiên bản mới ISO / IEC 17025: 2017 trong thời hạn 03 năm kể từ khi ban hành vào tháng 11/2017.

Việc sử dụng ISO/IEC 17025 pdf tiếng việt tạo điều kiện thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác. Các tiêu chuẩn giúp tạo điều kiện thuận lợi cho việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm và giúp hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục, như Warren Merkel, người dẫn đầu nhóm làm việc, giải thích. “Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 ảnh hưởng đến kết quả của các phòng thí nghiệm theo nhiều cách. Nó yêu cầu các phòng thí nghiệm phải đáp ứng các tiêu chuẩn về năng lực của nhân viên, hiệu chuẩn và bảo trì thiết bị cũng như các quy trình tổng thể mà họ sử dụng để tạo ra dữ liệu. Điều này đòi hỏi các phòng thí nghiệm phải suy nghĩ và vận hành để đảm bảo các quy trình được kiểm soát và dữ liệu đáng tin cậy”. Các kết quả cũng được chấp nhận rộng rãi trên các quốc gia khi các phòng thí nghiệm áp dụng chúng phù hợp với tiêu chuẩn.